- «Ребиотикс» RBX2660 – это не содержащий антибиотиков препарат в 3 стадии разработки, предназначенный для профилактики рецидивирующей инфекции, вызываемой бактерией Clostridium difficile (CDI), который обладает потенциалом стать первым в мире одобренным микробиомным лекарственным средством для применения у человека;
- CDI - одна из наиболее распространенных инфекций в США, которой ежегодно страдает более 500 000 человек, и которая вызывает примерно 29 000 смертей1;
- Глобальные возможности компании Ferring обеспечат пациентам более широкий доступ к одобренным в будущем средствам микробиомной терапии, полученным на основе лекарственной платформы «Ребиотикс» под названием Microbiota Restoration TherapyTM (MRTTM или «Восстанавливающая терапия микрофлоры»).
Сент-Пре, Швейцария и Розвилл, штат Миннесота, США – 5 апреля 2018 года – Компании Ferring и Rebiotix Inc. объявили о достигнутом соглашении по приобретению препарата «Ребиотикс» компанией Ferring. Это приобретение объединит две инновационные фармацевтические компании, разделяющие общую приверженность исследованиям и понимание микробиома человека, для разработки новых решений для пациентов.
Наиболее продвинутое экспериментальное микробиомное лечение, предлагаемое Rebiotix, — это RBX2660. Этот препарат, не содержащий антибиотиков, в настоящий момент находится в 3-й стадии разработки и предназначен для профилактики рецидивов CDI. RBX2660 обладает потенциалом стать первым в мире одобренным микробиомным лекарственным препаратом. В США Управление по надзору за продуктами и лекарственными средствами (FDA) присвоило RBX2660 обозначения: «Ускоренное рассмотрение», «Инновационное средство» и «Лекарственное средство для лечения редкого заболевания», что означает, что Управление считает его подходящим для ускоренного рассмотрения после подачи заявления.
«Научные достижения Rebiotix увеличат стратегическую ценность лидерства компании Ferring в области гастроэнтерологии», — сказал Мишель Петтигрю, Президент Исполнительного совета и главный исполнительный директор Ferring Pharmaceuticals. «Методы терапии, направленные на микробиом, обладают потенциалом изменить здравоохранение. Вместе мы получим уникальную возможность помочь людям, страдающим истощающими и угрожающими жизни инфекциями, такими как Clostridium difficile».
Принадлежащая Rebiotix лекарственная платформа MRT доставляет здоровые, живые, полученные у людей, микроорганизмы в желудочно-кишечный тракт. Она обеспечивает стандартизованный, стабильный продукт, готовый к применению, в простом формате введения. Портфель разработок MRT состоит из нескольких экспериментальных препаратов, включая RBX7455, незамороженный лиофилизированный состав для перорального применения в капсулах, который находится в стадии разработки и предназначен для профилактики рецидивирующей CDI.
«Ferring разделяет наше стремление понять ту роль, которую микробиом играет в человеческом здоровье. Компания обладает глобальными возможностями, которые предоставляют огромный потенциал для экспериментальных методов лечения, находящихся в процессе разработки», — сказал Ли Джонс, основатель, президент и главный исполнительный директор Rebiotix Inc. «Компания Rebiotix была основана для того, чтобы кардинально изменить здравоохранение путем понимания силы микробиома человека, и сегодня мы преодолели еще один рубеж на пути к этой цели».
«Это приобретение усилит наш инновационный портфель разработок и поддержит наши собственные текущие исследования микробиома, а также поможет сотрудничеству с ведущими мировыми организациями в этой области», - заявил Пер Фальк, главный руководитель научных исследований в Ferring Pharmaceuticals. «Существующая в Rebiotix культура и приверженность высокому качеству, инновационным исследованиям совпадает с нашей и дополняет наши возможности в исследованиях и разработках».
Помимо приобретения Rebiotix, компания Ferring, которая является лидером в гастроэнтерологии, сотрудничает с ведущими исследовательскими организациями в области изучения микробиома, включая Каролинский институт и лабораторию «Наука для жизни», Центр трансляционного исследования микробиома, «Интралитикс», Институт Пастера, Университет Лилль, «МайБиотикс Фарма», «Марч оф даймс» и «Метабоген».
О компании Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals – биофармацевтическая компания, которая занимается поиском, разработкой и реализацией инновационных продуктов в таких областях, как охрана репродуктивного здоровья, онкология, урология, гастроэнтерология, эндокринология и ортопедия. Исследовательская деятельность и продукция компании связаны единой целью – создавать специализированные препараты, способные бороться с различными заболеваниями и патологиями, используя ресурсы и функциональный потенциал организма. Подразделения маркетинга, медицинских услуг, розничных и оптовых продаж компании Ferring работают почти в 60 странах, а управление осуществляется из головного офиса в городе Сент-Пре в Швейцарии.
Узнайте больше на www.ferring.com или свяжитесь с нами в Facebook, Instagram, LinkedIn или YouTube.
О Rebiotix Inc.
Rebiotix Inc. — это компания, которая занимается клиническими исследованиями микробиома, поставившая своей целью понять силу микробиома человека и радикально изменить подход к лечению сложных заболеваний. Компания Rebiotix обладает широким и разнообразным набором медицинских препаратов в разработке и нацелена на лечение различных заболеваний при помощи лекарственных препаратов, разработанных на основе ее инновационной платформы MRT. Платформа MRT— это стандартизированная, стабильная лекарственная технология, предназначенная для восстановления микробиома человека путем доставки широкого спектра живых микроорганизмов в кишечный тракт пациента в готовом к использованию и простом в применении формате.
О RBX2660
RBX2660 — это самый современный продукт на базе лекарственной платформы MRT, которая принадлежит Rebiotix. RBX2660 находится в 3-й стадии разработки и предназначен для профилактики рецидивов CDI. Он может стать первым в мире одобренным микробиомным лекарственным средством для применения у человека. Он состоит из микробиотической суспензии кишечных микроорганизмов и вводится при помощи клизмы.
*Компания Ferring Holding Inc. подписала соглашение в качестве члена Ferring Pharmaceuticals Group.
Ссылки:
1 Центр контроля и профилактики заболеваний. «Каждый год почти полмиллиона американцев страдают от инфекций Clostridium difficile.» Пресс-релиз, 25 февраля 2015 (Centers for Disease Control and Prevention. Nearly half a million Americans suffered from Clostridium difficile infections in a single year. Pressrelease) Доступно онлайн: https://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0225-clostridium-difficule.html. Последний доступ в апреле 2018.
Контакты для СМИ:
Бхавин Вайд Ясон Рандо («Ребиотикс»)
Глава отдела корпоративных коммуникаций «Тиберенд» Стратеджик Эдвайзерс»
+41 58 301 0952 (прямой) +1 212 375 2665 (прямой)
+41 79 191 0632 (мобильный) +1 917 930 6346 (мобильный)
bhavin.vaid@ferring.com jrando@tiberend.com
